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康国忠与北京亚东生物制药有限公司侵犯发明专利权纠纷上诉案

上诉人(原审原告)康国忠,男,汉族,1964年4月4日出生,住贵州省贵阳市云岩区半边街44号4单元7号。

  被上诉人(原审被告)北京亚东生物制药有限公司,住所地北京市昌平区科技园区振兴路8号。

  法定代表人国玉英,董事长。

  委托代理人王明霞,女,汉族,1964年3月25日出生,北京元中知识产权代理有限责任公司专利代理人,住北京市朝阳区安慧里一区22号楼1904号。

  委托代理人都丽卓,女,汉族,1978年12月11日出生,该公司员工,住河北省遵化市遵化镇市民254号。

  上诉人康国忠因侵犯发明专利权纠纷一案,不服北京市第一中级人民法院(2006)一中民初字第5266号民事判决,向本院提起上诉。本院2007年2月5日受理后,依法组成合议庭,于2007年3月8日公开开庭审理了本案。上诉人康国忠的委托代理人孙喜、张斌,被上诉人北京亚东生物制药有限公司(简称亚东公司)的委托代理人王明霞、都丽卓到庭参加诉讼。本案现已审理终结。

  北京市第一中级人民法院判决认定,国家药品标准(修订)颁布件是由国家药品监督管理局颁布的药品生产标准,是全国制药企业及相关部门在生产、经营及管理等工作中必须遵循的强制性规范,其颁布后在全国范围内具有广泛的约束力,为保证其效力和实施,其内容必然会为制药企业及相关部门所知晓。ZFB0227号颁布件中载明的主送单位和抄送单位并不局限于相关的药品管理部门和该标准的申报单位,还包括所有其他相关的生产单位,即任何正在生产或准备生产六味地黄胶囊的生产单位均可以获知该颁布件所记载的信息。没有任何证据表明收到该颁布件的企业或部门负有保密义务,而颁布国家药品标准(修订)颁布件即要求相关企业和部门统一遵照执行,国家药品监督管理局对相关的部门和企业也不应当有保密的要求。ZFB0227号颁布件是对公众公开的,其上明确记载的日期为2002年10月16日,即该颁布件的颁布时间,上述日期即为该颁布件的公开日期。335号复函中对于ZFB0227号颁布件的公开时间为2002年10月16日的事实予以明确证实。专利法意义上的公开是指处于能够为公众获得的状态。ZFB0227号颁布件的公开时间为2002年10月16日,即在2002年10月16日该颁布件已处于被公众所知晓的状态,至于各药品管理部门、各企业实际获得的时间是否滞后,不影响其公开状态。ZFB0227号颁布件在本专利申请日前已经为公众所知,其中记载的有关六味地黄胶囊的处方及其制法已经成为现有技术。ZFB0227号颁布件作为国家医药行政管理部门颁发的药品生产标准,是全国制药企业及相关部门在生产、经营及管理工作中必须遵循的强制性规范,生产者必须遵照该标准进行相关药品的生产。亚东公司依据上述标准生产“国药准字Z20043114”六味地黄胶囊的行为不应视为对康国忠专利权的侵害。依照《中华人民共和国专利法》第54条第1款,《中华人民共和国专利法实施细则》第30条之规定,判决驳回康国忠的全部诉讼请求。

  康国忠不服,向北京市高级人民法院提起上诉,请求撤销一审判决,判令亚东公司停止侵权并赔偿经济损失。康国忠上诉称:第一,ZFB0227号颁布件是国家药监局针对贵州康纳圣方药业有限公司和四川泰华药业有限公司提出的药品补充申请予以批准所作出的一项行政许可行为,不能仅凭颁布件这一名称就简单认定其当然是向社会公众公开的。根据ZFB0227号颁布件的发送范围也不能认定其是向社会公众公开的。第二,一审判决认定亚东公司依据国家标准生产被控侵权产品不构成侵犯我方专利权,缺乏法律依据。亚东公司服从原审判决。

  经审理查明:2002年11月15日马翠萍向中国专利局申请了02134100.1号“中药六味地黄制剂的生产方法”发明专利,该专利申请于2004年10月20日被授予发明专利权,后专利权人变更为康国忠。2006年3月6日和3月8日,康国忠在北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦公证购买了亚东公司生产并销售的“六味地黄胶囊”,产品分别为“国药准字Z20043114、每盒装2板、每板装12粒、每粒装0.5g”和“国药准字Z19993295、12粒每盒、每粒装0.3g”。2006年3月24日康国忠向北京市第一中级人民法院起诉,状告亚东公司侵犯其发明专利权。另查明,国家药监局于2002年10月16日颁布了2002ZFB0227号药品标准颁布件,其中载明药品名称为六味地黄胶囊,现行标准为卫生部药品标准第8册,标准号WS3-B-1518-93-2002,原标准号WS3-B-1518-93,实施日期2003年1月16日。亚东公司确认其按照ZFB0227号颁布件中的国家药品标准生产六味地黄胶囊。又查明,北京市第一中级人民法院(2006)一中民初字第8603号民事判决确认,国家药监局2002ZFB0227号颁布件于2002年10月16日向社会公众公开,已成为已有公知技术。亚东公司依照上述颁布件中的药品生产标准生产、销售六味地黄胶囊不构成对2002年11月19日申请的02134148.6号专利权的侵犯,该判决已于2007年4月25日生效。

  上述事实,有02134100.1号发明专利授权文本,国家药监局2002ZFB0227号颁布件,北京市第一中级人民法院(2006)一中民初字第8603号民事判决、北京市公证处(2006)第07805号公证书及当事人陈述等在案佐证。

  本院认为,根据已经发生法律效力的北京市第一中级人民法院(2006)一中民初字第8603号民事判决,国家药监局2002ZFB0227号药品颁布件已于2002年10月16日向社会公众公开,并且自该日起相对于本案专利成为已有公知技术,亚东公司依照上述已有公知技术生产、销售六味地黄胶囊(规格:每粒装0.5g)并不构成对康国忠专利权的侵害。综上,一审判决认定事实清楚、适用法律正确,本院应予维持。上诉人康国忠的上诉理由不能成立,其上诉请求不予支持。据此,依照《中华人民共和国民事诉讼法》第一百五十三条第一款第(一)项之规定,判决如下:

  驳回上诉,维持原判。

  一、二审案件受理费共计20 242元,由康国忠负担(均已交纳)。

  本判决为终审判决。